巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency(ANVISA)，監(jiān)管的領(lǐng)域包括食品、藥品、醫(yī)療器械等關(guān)系到人們健康的產(chǎn)品。若沒(méi)有通過(guò)ANVISA審核，就不能貿(mào)然向巴西出口這些產(chǎn)品甚至樣品。

　　3月7日—10日，ANVISA委派專(zhuān)家組對(duì)我公司進(jìn)行為期四天的GMP審核。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到巴西官方告知函后，委派江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審批中心資深專(zhuān)家傅金德老師擔(dān)任觀察員，全程陪同檢查。南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處蔣紹柏處長(zhǎng)陪同蔣永兆副局長(zhǎng)了解檢查情況。

　　國(guó)藥局委派的觀察員與巴西專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)合影

　　從查看記錄、現(xiàn)場(chǎng)巡視到面談提問(wèn)，專(zhuān)家組針對(duì)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面，嚴(yán)格審核設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、文件控制、和售后服務(wù)等內(nèi)容。最終，巴西專(zhuān)家認(rèn)為我公司質(zhì)量體系運(yùn)行安全有效，完全符合GMP要求，且無(wú)一不符合項(xiàng)，通過(guò)審核。

　　巴西專(zhuān)家組查看記錄、面談提問(wèn)

　　巴西專(zhuān)家組巡視倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)

　　末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

　　公司依據(jù)ISO13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，已建立了完善的質(zhì)量管理體系，并早在2002年就取得了歐盟CE認(rèn)證。公司將以此次審核為契機(jī)，不斷提高質(zhì)量管理水平，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提升雙威品牌國(guó)際知名度，為擴(kuò)大巴西及南美市場(chǎng)，提供有力保障。

　　巴西專(zhuān)家組與公司領(lǐng)導(dǎo)合影